MDA diarah panggil semua pembekal nilai aduan kit ujian kendiri Covid-19

MDA diarah panggil semua pembekal nilai aduan kit ujian kendiri Covid-19

Ia susulan aduan penggunaan kit ujian itu yang menunjukkan keputusan Covid-19 meragukan.

Khairy Jamaluddin berkata, penilaian juga akan dibuat ke atas kit ujian kendiri Covid-19 yang diragui di pasaran untuk menentukan tiada kemerosotan dari segi kualiti sejak ia diluluskan hingga sekarang.
PUTRAJAYA:
Pihak Berkuasa Peranti Perubatan (MDA) diarah memanggil semua pembekal kit ujian kendiri Covid-19 dalam negara bagi menilai aduan diterima daripada pengguna, kata Menteri Kesihatan, Khairy Jamaluddin.

Katanya, ia susulan aduan penggunaan kit ujian itu yang menunjukkan keputusan Covid-19 meragukan.

“Saya juga meminta agensi (MDA) agar memohon pembekal mendapatkan maklumat jaminan kualiti daripada kilang prinsipal mereka,” katanya pada sidang media perkembangan Covid-19.

Beliau berkata, penilaian juga akan dibuat ke atas kit ujian yang diragui di pasaran untuk menentukan tiada kemerosotan dari segi kualiti sejak ia diluluskan hingga sekarang.

“Perkara ini sedang dilaksanakan dan hasil tindakan MDA akan dimaklumkan kepada orang ramai nanti,” kata Khairy.

Berdasarkan data Kementerian Kesihatan (KKM) sehingga 27 Okt 2021, terdapat 49 kit ujian kendiri Covid-19 yang diberi kelulusan bersyarat oleh MDA.

Mengenai SOP bagi pilihan raya negeri (PRN) Johor, Khairy berkata, Suruhanjaya Pilihan Raya (SPR) akan mengumumkan perkara itu.

“KKM dah buat syor dan cadangan, kita dah setuju dengan semua yang dibentang. Saya percaya dan yakin SOP ini sekiranya dipatuhi adalah mencukupi untuk kita mencegah peningkatan (kes) yang terlalu mendadak.”

SPR menetapkan 12 Mac sebagai tarikh pengundian bagi PRN Johor, manakala penamaan calon pada 26 Feb dan pengundian awal pada 8 Mac.

Dalam perkembangan lain, Pengarah Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA), Dr Roshayati Mohamad Sani berkata, siasatan terperinci Jawatankuasa Farmakovigilans terhadap 22 daripada 42 kes kematian yang dikaitkan dengan dos penggalak mendapati ia tiada kaitan dengan vaksin Covid-19.

Katanya, 20 lagi aduan kesan advers susulan imunisasi (AEFI) yang diterima NPRA masih dalam siasatan.

Beliau merujuk laporan berita semalam berdasarkan kenyataan NRPA yang menunjukkan 42 kematian dilaporkan dikaitkan dengan dos penggalak, sekali gus menimbulkan kebimbangan orang ramai untuk menerima dos itu.

Beliau menjelaskan setiap kematian berkaitan AEFI akan disiasat secara terperinci oleh pasukan penyiasat, terdiri daripada pakar di fasiliti yang melaporkan kematian itu.

“Hasil siasatan berkenaan, termasuk maklumat klinikal akan dinilai dengan teliti oleh Jawatankuasa Farmakovigilans, yang dianggotai pakar pelbagai bidang yang seterusnya akan menentukan sama ada terdapat sebab-akibat secara langsung dengan kematian dan vaksin yang diterima.”

Stay current - Follow FMT on WhatsApp, Google news and Telegram

Subscribe to our newsletter and get news delivered to your mailbox.