Syarikat China, Sinovac dan Sinopharm, yang vaksin Covidnya digunakan beberapa negara, menyerahkan data untuk permohonan mendapat kelulusan daripada penyenaraian penggunaan kecemasan (EUL) WHO.

Kumpulan Pakar Penasihat Strategi Imunisasi agensi kesihatan Pertubuhan Bangsa-bangsa Bersatu (SAGE) itu berkata, ia mengkaji semula data yang disediakan setakat ini dan mendapati dua vaksin itu “menunjukkan keselamatan dan keberkesanan baik terhadap penyakit Covid-19 bergejala”.

Bagaimanapun, ia memberi amaran “kedua-dua vaksin kekurangan data untuk kumpulan usia lebih tua dan komorbiditi”, iaitu mempunyai penyakit lain.

“Kajian keselamatan dan keberkesanan vaksin pasca pengenalan diperlukan untuk menangani kesan ke atas sub-populasi itu,” katanya dalam senarai yang diterbitkan selepas mesyuarat minggu lalu bagi membincangkan perkembangan vaksin terhadap pelbagai penyakit.

Dua vaksin itu antara empat vaksin tempatan yang yang diluluskan China setakat ini, tetapi SAGE berkata, kedua-duanya belum mendapat kelulusan “pengawal selia ketat”.

SAGE, yang menasihatkan WHO mengenai dasar imunisasi, berkata ia akan menangguhkan pemberian cadangan bagaimana dua vaksin China itu perlu digunakan sebaiknya sehingga panel pakar lain memutuskan permohonan EUL mereka.

EUL oleh WHO memberi laluan kepada negara di seluruh dunia untuk meluluskan segera dan mengimport vaksin bagi kegunaan rakyat mereka.

Ia turut membuka pintu kepada vaksin itu memasuki program perkongsian vaksin global Covax, yang bertujuan menyediakan akses sama rata kepada seluruh dunia dan khasnya di negara miskin.

“Buat masa ini, kami mempunyai maklumat vaksin ini selamat, dan ia dalam proses menentukan analisis akhir mereka untuk menunjukkan keberkesanan yang akan digunakan bagi kelulusan EUL,” kata Pengerusi SAGE, Alejandro Cravioto.

“Selepas ia dilaksanakan, kami boleh membuat cadangan diperlukan untuk penggunaannya.”

Setakat ini, WHO memberi kelulusan EUL kepada vaksin Covid-19 yang dihasilkan Pfizer-BioNTech, AstraZeneca-Oxford dan Johnson & Johnson.