Pengarahnya, Dr Roshayati Mohamad Sani berkata, daripada 751,928 dos vaksin yang diberikan kepada golongan itu, NPRA hanya menerima 94 laporan AEFI bersamaan kadar 0.1% laporan bagi setiap 1,000 dos.

“Daripada jumlah ini, majoriti (97.9%) adalah kesan tidak serius. Kesan yang paling kerap dilaporkan termasuk demam, stres terhadap suntikan atau proses vaksinasi, reaksi kegatalan pada kulit, pening dan sakit kepala,” katanya dalam kenyataan.

Beliau berkata, kadar pelaporan AEFI dalam kalangan penerima vaksin kanak-kanak lima hingga 11 tahun di Malaysia adalah setara kadar pelaporan AEFI bagi golongan sama di Amerika Syarikat, iaitu 0.5 laporan bagi setiap 1,000 dos, Australia (0.7) dan lebih rendah dari Singapura (1.2).

Secara keseluruhan Roshayati berkata, pihaknya menerima sejumlah 25,445 laporan AEFI vaksin Covid-19 yang perlu dinilai, termasuk 1,275 laporan melibatkan penerima dos penggalak.

Katanya, hanya 90 laporan atau 7.06% daripada jumlah laporan AEFI diterima bagi dos penggalak yang diklasifikasikan sebagai serius, iaitu bersamaan kadar 6.3 laporan bagi setiap juta dos.

Dalam pada itu, Roshayati berkata, 45 laporan AEFI melibatkan kematian dalam kalangan penerima dos penggalak.

Bagaimanapun katanya, Jawatankuasa Khas Farmakovigilans Vaksin Covid-19 (JFK) menjalankan penilaian ke atas 22 laporan yang lengkap penyiasatan dan mendapati kematian itu tiada hubung kait dengan vaksin diterima.

Sementara itu beliau berkata, 23 laporan masih dalam proses penyiasatan sebelum dibentangkan untuk penilaian JFK.

NPRA menerima semua jenis laporan AEFI yang disyaki atau berkemungkinan disebabkan vaksin.

Statistik yang disediakan berdasarkan semua laporan AEFI diterima yang menyaksikan hubung kait antara kesan advers dengan vaksin diambil belum dinilai dan disahkan.